服务案例-新药开发委托案例
New drug development commission case
服务案例-新药开发委托案例
稳定性试验方案:
原液稳定性时间点
考查条件T=01个月2个月3个月6个月9个月12个月
反复冻融3次X
2-8℃XXXXXXX
-20℃XXXX
成品稳定性(加速)时间点
考查条件T=07天14天21天28天
光照(6×103Lux,25±2℃)XXXX
40±2℃,75%RHXXXX
2-8℃X
成品稳定性时间点
考查条件T=01个月2个月3个月6个月9个月12个月
25±2℃,60%RHXXXX
2-8℃XXXXX

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